Lääkkeet | | SPC PL | | Eläinlääkkeet | SPC PL | | Rohdosvalmisteet | | SPC PL | | Lääkevalmisteen nimi |
| |
|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden pakkausselosteet (Package Leaflets, PL)
Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Pakkausselosteet 91 - 120 kokonaismäärästä 256 |
|
|
Valmiste- yhteenveto | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
SPC
|
Resepti
|
Bicain Pond Spinal 5 mg-ml injektioneste, liuos PL 2019-10-24
|
SPC
|
Resepti
|
Bicain Spinal 5 mg-ml injektioneste, liuos PL 2019-10-24
|
SPC
|
Resepti
|
Bicalutamid Orion 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-05-19
|
SPC
|
Resepti
|
Bicalutamid Orion 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-05-19
|
SPC
|
Resepti
|
Bicalutamide Accord 150 mg kalvopäällysteiset tabletit PL 2020-04-27
|
SPC
|
Resepti
|
Bicavan 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2020-10-20
|
SPC
|
Resepti
|
Bicavan 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2020-10-20
|
SPC
|
Resepti
|
bicaVera 1.5 % glukoosi, 1,25 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste PL 2023-04-11
|
SPC
|
Resepti
|
BicaVera 1.5 % glukoosi, 1,75 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste PL 2023-12-04
|
SPC
|
Resepti
|
bicaVera 2.3 % glukoosi, 1,25 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste PL 2023-04-11
|
SPC
|
Resepti
|
BicaVera 2.3 % glukoosi, 1,75 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste PL 2023-12-04
|
SPC
|
Resepti
|
bicaVera 4.25 % glukoosi, 1,25 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste PL 2023-04-11
|
SPC
|
Resepti
|
BicaVera 4.25 % glukoosi, 1,75 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste PL 2023-12-04
|
SPC
|
Resepti
|
Bifril Comp 30 mg/12.5 mg tabletti PIL 2011-07-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Biktarvy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Bimatoprost Sandoz 0.3 mg-ml silmätipat, liuos PL 2021-12-23
|
SPC
|
Resepti
|
Bimatoprost STADA 0,3 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus PL 2022-08-29
|
SPC
|
Resepti
|
Bimatoprost Stada 0.3 mg-ml silmätipat, liuos PL 2023-05-05
|
SPC
|
Resepti
|
Bimatoprost-Timolol STADA 0,3 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus PL 2024-01-22
|
SPC
|
Resepti
|
Bimatoprost-Timolol Stada 0.3 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos PL 2024-04-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: BIMERVAX - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bimzelx - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Binocrit - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Binosto 70 mg poretabletti PL 2021-06-29
|
SPC
|
Resepti
|
Bioclavid 500 mg -125 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-02-10
|
SPC
|
Resepti
|
Bioclavid 80-11.4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten PL 2023-02-03
|
SPC
|
Resepti
|
Bioclavid 875 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-05-02
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Biopoin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Biphozyl hemodialyysi-hemofiltraationeste PL 2024-08-01
|
SPC
|
Resepti
|
Biquetan 50, 150, 200, 300, 400 mg depottabletti PL 2024-05-21
|
|
| |