Lääkkeet | | SPC PL | | Eläinlääkkeet | SPC PL | | Rohdosvalmisteet | | SPC PL | | Lääkevalmisteen nimi |
| |
|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden pakkausselosteet (Package Leaflets, PL)
Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Pakkausselosteet 61 - 90 kokonaismäärästä 256 |
|
|
Valmiste- yhteenveto | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
SPC
|
Resepti
|
Berinert 500 IU injektio - infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuos PL 2021-10-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Beromun - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Itsehoito
|
Bertolix 3 mg-ml sumute suuonteloon, liuos PL 2024-09-12
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Besponsa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Besremi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Itsehoito
|
Betadine 10 mg/ml suuvesi OTC PL 2021-09-01
|
SPC
|
Itsehoito
|
Betadine 100 mg-g voide PL 2021-09-01
|
SPC
|
Itsehoito
|
Betadine 100 mg-ml paikallisantiseptiliuos PL 2021-09-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Betaferon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Betahistin Orifarm Generics 8, 16, 24 tabletti PL 2016-01-15
|
SPC
|
Resepti
|
Betahistine Stada 8 mg, 16 mg, 24 mg tabletti PL 2024-03-14
|
SPC
|
Resepti
|
Betaklav 500 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-04-17
|
SPC
|
Resepti
|
Betaklav 875 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-04-17
|
SPC
|
Resepti
|
Betapred 4 mg-ml injektioneste, liuos pakkausseloste 2023-04-01
|
SPC
|
Resepti
|
Betaserc 24 mg tabletti, suussa hajoava PL 2022-10-31
|
SPC
|
Resepti
|
Betaserc 8 mg, 16 mg, 24 mg tabletti PL 2022-01-17
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Betmiga - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Betnovat 1 mg-ml liuos iholle PL 2023-05-01
|
SPC
|
Resepti
|
Betnovat Scalp 1 mg-ml liuos iholle PL 2023-05-01
|
SPC
|
Resepti
|
Betolo 6 mg-ml + 2,23 mg-ml + 4,46 mg-ml sumute suuonteloon, liuos OTC PL 2024-08-19
|
SPC
|
Itsehoito
|
Betolo mint, appelsiini, hunaja & sitruuna 2 mg - 0,6 mg - 1,2 mg imeskelytabletti PL OTC 2023-09-14
|
SPC
|
Resepti
|
Betolo mint, appelsiini, hunaja & sitruuna 2 mg - 0,6 mg - 1,2 mg imeskelytabletti PL Rx 2023-09-14
|
SPC
|
Resepti
|
Betoptic 5 mg-ml silmätipat, liuos PL 2022-10-01
|
SPC
|
Resepti
|
Betoptic S 2.5 mg-ml silmätipat, suspensio PL 2023-09-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bevespi Aerosphere - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Bevitrio 0,5 mg-0,8 mg-3 mg tabletti PL 2023-11-14
|
SPC
|
Resepti
|
Bexarotene Amdipharm 75 mg kapseli, pehmeä PL 2024-10-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bexsero - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Beyfortus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Bezalip 400 mg depottabletti PL 2022-09-29
|
|
| |