| Lääkkeet | | | SPC PL |  | | Eläinlääkkeet | | SPC PL | | | Rohdosvalmisteet | | | SPC PL | | | Lääkevalmisteen nimi |
| | |
|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden pakkausselosteet (Package Leaflets, PL)
Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 241 - 264 kokonaismäärästä 264 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Burana 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-12-12
|
|
SPC
|
Resepti
|
Burana 40 mg - ml oraalisuspensio PL 2024-04-08
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Burana 40 mg - ml oraalisuspensio PL 2024-04-08 OTC
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Burana mustaherukka 400 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussi PL 2023-12-12
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Burana sitruuna 400 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussi PL 2023-12-12
|
|
SPC
|
Resepti
|
Burana Slow 800 mg depottabletti PL 2023-12-12
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Burana-C tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-12-12
|
|
SPC
|
Resepti
|
Burana-Caps 400 mg kapseli, pehmeä PL 2023-12-12
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Burana-Caps 400 mg kapseli, pehmeä PL OTC 2023-12-12
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Buranagel 50 mg-g geeli PL 2023-12-12
|
|
SPC
|
Resepti
|
Burpenorphine-Naloxone G.L. Pharma 2 mg-0.5 mg, 4 mg-1 mg, 8 mg-2 mg resoribletti PL 2023-06-08
|
|
SPC
|
Resepti
|
Buscopan 20 mg-ml injektioneste, liuos PL 2023-07-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Busilvex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Buspiron ratiopharm 5 mg, 10 mg tabletti PL 2021-05-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Busulfan Frasenius Kabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Busulfan Fresenius Kabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Buventol Easyhaler 100 mikrog-annos, 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe PL 2023-12-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Buvidal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
BYANNLI (ent. Paliperidone Janssen-Cilag International) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bydureon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Byetta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Byfavo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bylvay - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Byooviz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |