Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 181 - 210 kokonaismäärästä 264 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Bosutinib Stada 100 mg, 400 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-02-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Botox 50, 100, 200 Allergan-yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten PL 2022-12-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Braftovi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Braftovi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Braltus 10 mikrog-vapautunut annos inhalaatiojauhe, kapseli, kova PL 2023-03-06
|
|
SPC
|
Resepti
|
Bramitob 300 mg - 4 ml sumutinliuos PL 2023-07-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bretaris Genuair - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Brevibloc 10 mg-ml infuusioneste liuos PL 2015-07-09
|
|
SPC
|
Resepti
|
Brevibloc 10mg-ml injektioneste, liuos PL 2018-10-09
|
|
SPC
|
Resepti
|
Bricanyl Turbuhaler 0,25 mg-annos ja 0,5 mg-annos inhalaatiojauhe PL 2024-01-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bridion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brilique - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brimica Genuair - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brinavess - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brineura - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brintellix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Brinzolamide Accord 10 mg-ml silmätipat, suspensio PL 2023-08-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Brinzolamide Sandoz 10 mg-ml silmätipat, suspensio PL 2022-07-27
|
|
SPC
|
Resepti
|
Brinzolamide-Brimonidine Stada 10 mg-ml+2 mg-ml silmätipat, suspensio PL 2023-11-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Briviact - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bronchitol - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
BroPair Spiromax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brukinsa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Buccolam - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Bucort 0,1 % emulsiovoide PL 2023-06-30
|
|
SPC
|
Resepti
|
Budenofalk 2 mg-annos rektaalivaahto PL 2021-12-23
|
|
SPC
|
Resepti
|
Budenofalk 3 mg enterokapseli, kova PL 2020-07-07
|
|
SPC
|
Resepti
|
Budenofalk 4 mg peräpuikko PL 2024-01-29
|
|
SPC
|
Resepti
|
Budenofalk 9 mg enterorakeet PL 2021-11-25
|
|
SPC
|
Resepti
|
Budesonid Easyhaler 100, 200, 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe PL 2021-07-19
|
|
|
