|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 359 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Diovan 3 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Ditrim duplo 16 mg-ml - 50 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Divigel 0,1 % geeli SPC 2023-07-14
|
PL
|
Resepti
|
Dolatramyl 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2023-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Donepezil Orion 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Dormix 12.5 mg, 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-23
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetine Accord 30 mg, 60 mg enterokapseli, kova SPC 2022-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetine Accordpharma 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Duodart 0,5 mg - 0,4 mg kapseli kova SPC 2023-05-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Duphalac Fruit 667 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-05-06
|
PL
|
Resepti
|
Duraphat 22.6 mg F-ml dentaalisuspensio SPC 2023-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosin Orion 0,5 mg - 0,4 mg kapseli, kova SPC 2022-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm 0.5 mg-0.4 mg kapseli, kova SPC 2020 -01-16
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochlorid Stada 0.5 mg-0.4 mg kapseli, kova SPC 2024-02-05
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochloride Viatris 0,5 mg-0,4 mg kapseli, kova SPC 2023-02-22
|
PL
|
Resepti
|
Dyvixarez 0.5 mg - 0.4 mg kapseli, kova SPC 2019-12-18
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ebastin Orion 10 mg, 20 mg suussa hajoava tabletti SPC 2019-05-07
|
PL
|
Resepti
|
Efexor Depot 37,5 mg, 75 mg, 150 mg depotkapseli, kova SPC 2023-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Elidel 10 mg-g emulsiovoide SPC 2022-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Elmex dentaaligeeli SPC 2023-05-26
|
PL
|
Resepti
|
Elocon 0.1 prosenttinen liuos iholle SPC 2021-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Elvanse 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg kapseli, kova SPC 2023-08-21
|
PL
|
Resepti
|
Elvanse Adult 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg kapseli, kova SPC 2023-08-21
|
PL
|
Resepti
|
Epaclob 1 mg-ml, 2 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-07-07
|
PL
|
Resepti
|
Epiduo 0.1 - 2.5 prosenttinen geeli SPC 2023-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Epiduo 0.3 prosenttinen - 2.5 prosenttinen geeli SPC 2023-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Equasym Retard 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg depotkapseli, kova SPC 2023-03-28
|
PL
|
Resepti
|
Equasym Retard 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg depotkapseli, kova SPC 2024-01-08
|
PL
|
Resepti
|
Erlotinib Krka 25 mg, 100 mg, 150 mg, tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2022-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Escitalopram Krka 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-27
|
|
| |