|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 359 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Lorazepam Macure 4 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Losartan Krka 12.5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-15
|
PL
|
Resepti
|
Lymecycline Brown & Burk 300 mg kapseli, kova SPC 2023-12-25
|
PL
|
Resepti
|
Lyribastad 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2024-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Lyrinel 5, 10, 15 mg depottabletti SPC 2006-07-03
|
PL
|
Itsehoito
|
Medipekt 0.8 mg-ml ja 1.6 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-06-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Medipekt 0.8 mg-ml ja 1.6 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Melphalan Macure 50 mg injektio-/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuos SPC 2019-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Melphalan Medac 50 mg injektio-infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Sandoz 500 mg, 750 mg, 1000 mg depottabletti SPC 2023-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Stada 20 mg, 30 mg, 40 mg 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Metopirone 250 mg kapseli, pehmeä SPC 2022-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Metoprolol Krka 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2021-05-28
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 110 mg kapseli, kova SPC 2022-06-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 150 mg kapseli, kova SPC 2022-06-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 75 mg kapseli, kova SPC 2022-06-01.docx
|
PL
|
Itsehoito
|
Mobilat geeli SPC 2024-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Krka 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Motifene Dual 75 mg depotkapseli SPC 2022-10-03
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Orion 400 mg-250 ml infuusioneste, liuos SPC 2020-11-19
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Stada 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Myastad 180 mg, 360 mg enterotabletti SPC 2022-07-18
|
PL
|
Resepti
|
Natriumfluoridi Morningside 5 mg-g hammastahna SPC 2022-08-04
|
PL
|
Resepti
|
Navelbine 20 mg, 30 mg, 80 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Neotigason 10 mg, 25 mg kapseli, kova SPC 2023-12-20
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette Berrymint 1 mg-annos sumute suuonteloon, liuos SPC 2023-06-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette Freshmint 1 mg-annos sumute suuonteloon, liuos SPC 2023-06-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Mint 1 mg-suihke sumute suuonteloon, liuos SPC 2023-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Nintedanib ratiopharm 100 mg, 150 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Nintedanib STADA 100 mg, 150 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-01-10
|
|
| |