|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 271 - 300 kokonaismäärästä 359 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Roxithromycin Orifarm 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-03
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Rozex 0.75 prosenttinen geeli SPC 2021-07-09
|
PL
|
Resepti
|
Salazopyrin EN 500 mg enterotabletti SPC 2021-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 1 g-painallus rektaalivaahto SPC 2024-01-05
|
PL
|
Resepti
|
Sandimmun Neoral 100 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Sandimmun Neoral 25 mg, 50 mg, 100 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Sativex sumute suuonteloon, liuos SPC 2023-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Sertralin Krka 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-13
|
PL
|
Resepti
|
Sertralin Teva (ent. Sertralin ratiopharm) 50, 100 mg tabletti SPC 2013-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Krka 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin Krka 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Skinoren 150 mg-g geeli SPC 2022-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Skinoren 200 mg-g emulsiovoide SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin Mylan 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-10-02
|
PL
|
Resepti
|
Somac 20 mg enterotabletti SPC 2023-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Somac 40 mg enterotabletti SPC 2023-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Soolantra 10 mg-g voide SPC 2019-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Soolantra emulsiovoide 10 mg-g SPC 2020-09-23.doc
|
PL
|
Resepti
|
Spasmo-lyt Depot 60 mg depotkapseli, kova SPC 2022-01-03
|
PL
|
Resepti
|
Sporanox 10 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-09-05
|
PL
|
Resepti
|
Stesolid 5 mg-annos ja 10 mg-annos peräruiskeliuos SPC 2019-09-18
|
PL
|
Resepti
|
Stesolid 5 mg-annos peräruiskeliuos SPC 2017-12-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Strefen Hunaja-Sitruuna 16.2 mg-ml sumute suuonteloon, liuos SPC 2024-04-04
|
PL
|
Itsehoito
|
Strefen Kirsikka-Minttu 16,2 mg-ml sumute suuonteloon, liuos SPC 2023-09-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Strepsils Appelsiini 1.2 mg-0.6 mg imeskelytabletti SPC 2021-11-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Strepsils Mansikka 1.2 mg-0.6 mg imeskelytabletti SPC 2021-11-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Strepsils Mint 1.2 mg-0.6 mg imeskelytabletti SPC 2021-11-25
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Avansor 12,5 mg, 25 mg and 50 mg kapseli, kova SPC 2021-05-24.docx
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Krka 12,5 mg, 25 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2021-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Mylan 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2022-09-14
|
|
| |