|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 301 - 330 kokonaismäärästä 359 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Sunitinib ratiopharm 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2021-09-28
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Sandoz 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2022-11-02
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Stada 12.5 mg, 25 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2021-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Vivanta 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2022-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Tambocor Retard 100 mg, 200 mg depotkapseli, kova SPC 2023-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Targaxan 550 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-11
|
PL
|
Resepti
|
Tegretol 100 mg, 200 mg tabletti, 20 mg-ml oraalisuspensio, Tegretol Retard 200 mg, 400 mg depottabletti SPC 2023-07-10
|
PL
|
Resepti
|
Tegretol 100 mg, 200 mg tabletti, 20 mg-ml oraalisuspensio, Tegretol Retard 200 mg, 400 mg depottabletti SPC 2023-07-10
|
PL
|
Resepti
|
Tegretol 100 mg, 200 mg tabletti, 20 mg-ml oraalisuspensio, Tegretol Retard 200 mg, 400 mg depottabletti SPC 2023-07-10
|
PL
|
Resepti
|
Temozolomid ratiopharm 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg ja 250 mg kapseli, kova SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Terbinafin Moberg Pharma 98 mg-ml, liuos iholle SPC 2023-08-15
|
PL
|
Resepti
|
Terclara 98 mg-ml liuos iholle SPC 2023-08-15
|
PL
|
Resepti
|
Testavan 20mg-g transdermaaligeeli SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Krka 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-21
|
PL
|
Resepti
|
Tiogiva 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2023-05-03
|
PL
|
Itsehoito
|
Toilax 5 mg enterotabletti SPC 2022-12-29
|
PL
|
Itsehoito
|
Toilax yhdistelmäpakkaus, enterotabletti ja peräruiskesuspensio SPC 2022-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodin Mylan 4 mg depotkapseli, kova SPC 2012-02-13.doc
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodin Viatris 2 mg, 4 mg depotkapseli, kova SPC 2022-02-13
|
PL
|
Resepti
|
Topimax 15 mg, 25 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2022-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Tostran 2 prosenttinen geeli SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Hexal 50 mg, 100 mg kapseli, kova SPC 2021-09-23
|
PL
|
Resepti
|
Tramal 100 mg-ml tipat SPC 2021-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Trientine Tillomed 167 mg kapseli, kova SPC 2023-08-11
|
PL
|
Resepti
|
Trileptal 60 mg-ml oraalisuspensio SPC 2022-06-17
|
PL
|
Resepti
|
Trisekvens kalvopäällysteinen tabletti SPC 2024-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Valcyte 50 mg-ml jauhe oraaliliuosta varten SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Vancomycin Xellia 125 mg ja 250 mg kapseli, kova SPC 2023-07-05
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Vectavir 1 % emulsiovoide SPC 2022-09-12
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Orion 37,5 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg depotkapseli, kova SPC 2023-05-10
|
|
| |