|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 129 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Gensumycin 40 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2018-07-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Gentacoll 1.3 mg-cm2 implantaatti SPC 2019-02-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Gentamicin B. Braun 1 mg-ml, 3 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2019-07-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Genvoya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Gestinyl 20 mikrog-75 mikrog, 30 mikrog-75 mikrog tabletti SPC 2018-12-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Gestodilat 20 ug-75ug 30ug-75ug tabletti, päällystetty SPC 2020-08-20.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Ghemaxan 2000,4000,6000,8000, 10 000, 12000 ja 15 000 IU injektioneste,liuos,esitäytetty ruisku SPC 2019-09-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Giapreza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Gilenya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Ginkgomax kapseli, kova SPC 2018-05-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Giotrif - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Givlaari - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Glatimyl 20 mg-ml injektioneste liuos esitäytetty ruisku SPC 2019-04-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Glatimyl 40 mg-ml injektioneste SPC 2019-04-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Glatiramer acetate ratiopharm 40 mg-ml SPC 2019-08-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Glaukostad 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2019-12-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Glazidim 2 g, 3 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2016-06-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Glazidim 500 mg, 1 g injektiokuiva-aine SPC 2018-10-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Glidipion (ent. Pioglitazone Actavis Group) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Glimepirid Krka 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti SPC 2019-07-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Glimepirid Orion 1, 2, 3, 4, 6 mg tabletti SPC 2013-08-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Glimepirid Sandoz 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti SPC 2019-10-21
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Glinor 5.2 mg-annos nenäsumute SPC 2015-03-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Gliolan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Glitinum kapseli SPC 2018-10-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Glivec - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Glubrava - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Glucadol 400 mg tabletti SPC 2018-02-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Glucagen 1mg injektiokuiva-aine ja liuotin liuosta varten SPC 2020-03-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Glucophage 1000 mg tabletti SPC 2020-06-25
|
|
|
| |
