|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 128 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Gemcitabine Accord 2 g infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2017-03-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Gemcitabine Accord 200 mg, 1 g infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2017-03-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Gemkabi 38 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2018-06-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Genotropin 5, 12 mg injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2014-12-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Gensumycin 40 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2018-07-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Gentacoll implantaatti SPC 2015-04-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Gentamicin B. Braun 1 mg-ml, 3 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2018-02-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Genvoya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Gestinyl 20 mikrog-75 mikrog, 30 mikrog-75 mikrog tabletti SPC 2017-06-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Gestodilat 20 mikrog_75 mikrog, 30 mikrog_75mikrog tabletti SPC 2018-12-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Gilenya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Itsehoito
|
Ginkgomax kapseli, kova SPC 2018-05-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Giotrif - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Glatimyl 20 mg-ml injektioneste liuos esitäytetty ruisku SPC 2017-11-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Glatimyl 40mgml SPC 2017-11-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Glaukostad 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2017-01-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Glavamin infuusioneste SPC 2017-12-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Glazidim 2 g, 3 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2016-06-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Glazidim 500 mg, 1 g injektiokuiva-aine SPC 2018-10-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Glidipion (ent. Pioglitazone Actavis Group) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Glimepirid Krka 1, 2, 3, 4 mg tabletti SPC 2018-04-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Glimepirid Orion 1, 2, 3, 4, 6 mg tabletti SPC 2013-08-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Glimepirid Sandoz 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti SPC 2018-06-14
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Glinor 5.2 mg-annos nenäsumute SPC 2015-03-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Gliolan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Glitinum kapseli SPC 2018-10-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Glivec - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Glubrava - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Glucadol 400 mg tabletti SPC 2018-02-02
|
|
PL
|
Resepti
|
GlucaGen 1 mg injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2015-09-15
|
|
|
| |
