|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 125 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Gammanorm 165 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-08-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Gamunex 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2020-02-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ganfort - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Gardasil - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Gardasil 9 - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Gasterix (ent. Lansoprazole ratiopharm) 15, 30 mg enterokapseli SPC 2019-03-15
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Gastrografin oraaliliuos SPC 2020-03-31
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Gaviscon oraalisuspensio SPC 2018-10-24
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Gaviscon purutabletti SPC 2014-05-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Gazyvaro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Gazyvaro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Geastatin 10, 20, 30, 40 mg tabletti SPC 2005-03-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Geepenil 6,06 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2020-12-09.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Geepenil 606 mg injektiokuiva-aine, 6.06 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2017-12-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Geepenil 606 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2020-12-09.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Gefina 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-11-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Gefitinib Accord 250 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2019-03-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Gefitinib Avansor 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-08-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Gefitinib Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Gefitinib Orion 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-03.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Gefitinib ratiopharm 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-11-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Gefitinib Stada 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Gelofusine 40mg-ml infuusioneste SPC FI 2021-01-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Geloplasma infuusioneste SPC 2018-01-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Gemcitabin Actavis 40 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2011-08-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Gemcitabin Sandoz 40 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-09-09 .docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Gemcitabin Sun 10 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2020-08-06.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Gemcitabine Accord 100 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-06-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Gemkabi 38 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2019-04-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Gencebok - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
