|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 125 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Accord 300, 400 mg kapseli SPC 2019-05-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Accord 600 mg tabletti SPC 2019-07-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Accord 800 mg tabletti SPC 2019-07-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Actavis (ent. Gabapentin Teva) 600, 800 mg tabletti SPC 2020-05-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Actavis 300, 400 mg kapseli SPC 2019-09-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Orion 300, 400 mg kapseli SPC 2020-09-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Orion 600, 800 mg tabletti SPC 2019-06-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin ratiopharm 300, 400 mg kapseli SPC 2019-04-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Sandoz 300, 400 mg kapseli SPC 2019-03-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Sandoz 600, 800 mg tabletti SPC 2019-10-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Gabrion 300, 400 mg kapseli SPC 2019-04-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Gabrion 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Gadograf 1,0 mmol-ml injektioneste, liuos SPC 2020-08-07.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Gadograf 1,0 mmol-ml injektioneste, liuos SPC 2020-08-07.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Gadovist 1 mmol-ml injektioneste, liuos SPC 2020-09-14.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Gadovist 1 mmol-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-09-14.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Galafold - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Galantamin Krka 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli kova SPC 2017-08-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Galantamin Mylan 8, 16, 24 mg depotkapseli SPC 2016-03-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Galantamin Orion 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2020-06-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Galantamin Stada 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2020-05-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Galantamine Ratiopharm 8, 16, 24 mg depotkapseli kova SPC 2018-04-25
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Galieve 500-213-325 mg oraalisuspensio SPC 2020-05-12
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Galieve Mint oraalisuspensio SPC 2020-07-02
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Galieve Mint oraalisuspensio, annospussi SPC 2015-02-20
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Galieve Peppermint purutabletti SPC 2016-04-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Galli Ad, 0,74-1,85 GBq, radionuklidigeneraattori, SPC 2018-05-15
|
|
PL
|
Resepti
|
GalliaPharm 0.74-1.85 GBq radionuklidigeneraattori SPC 2019-12-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Galvus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Gammagard S-D infuusiokuiva-aine ja liuotin SPC.docx
|
|
|
| |
