|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 91 - 119 kokonaismäärästä 119 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Saizen 8 mg-ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli SPC 2024-01-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Sandostatin 50, 100, 500 mikrog-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-10-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Sandostatin LAR 10 mg, 20 mg, 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten SPC 2022-04-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Signifor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sinafex 30 mg, 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Skytrofa (ent. Lonapegsomatropin Ascendis Pharma) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sogroya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Solomet 4 mg,16mg tabletti SPC 2021-11-30.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Solomet depot 40 mg-ml injektioneste, suspensio valmisteyhteenveto 2022-11-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Solomet Depot C. Bupivacain. Hydrochlorid. 40 mgml + 5 mgml injektioneste, suspensio valmisteyhteenveto 2023-02-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Cortef 100 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Cortef 250 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Medrol 125 mg, 500 mg ja 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten valmisteyhteenveto 2024-03-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Medrol 40 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten valmisteyhteenveto 2024-03-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Somatuline Autogel 60 mg, 90 mg, 120 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-12-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Somavert - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sondelbay - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Synarela 200 mikrog-annos nenäsumute, liuos SPC 2022-08-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Syntocinon 8,3 mikrog_ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten_injektioneste, liuos SPC 16-12-2020.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Terlipressin SUN 1 mg injektioneste, liuos SPC 2022-07-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Terrosa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Thyrogen - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Thyroxin 25, 100 mikrog tabletti SPC 2022-12-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Trica 20 mg-ml injektioneste, suspensio PL 2022-10-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Trica 20 mg-ml injektioneste, suspensio SPC 2022-12-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Tyrazol 5 mg tabletti SPC 2021-06-08.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Yorvipath - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Zeqmelit 4 mg, 6 mg, 8 mg kalvo, suussa hajoava SPC 2023-11-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Zomacton 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2021-06-15
|
|
|
| |
