|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 95 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Hydrocortisone Panpharma 100 mg injektio-infuusiokuiva-aine ja liuotin SPC 2018-10-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Increlex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Isturisa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Kyypakkaus 50 mg tabletti SPC 2017-10-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Lederspan 20 mg-ml injektioneste SPC 2018-01-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Levothyroxine Accord 12.5_25_50_75_88_100_112_125_137_150_175_200 mikrog tabletit SPC 2020-05-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Levothyroxine Aristo_25 50 100 200 mikrog tabletti SPC 2019-08-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Medithyrox 13mikrog, 25mikrog, 50mikrog, 62mikrog, 75mikrog, 88mikrog, 100 mikrog, 112mikrog, 125mikrog, 137mikrog, 150mikrog, 175mikrog, 200mikrog tabletti SPC 2019-06-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Medrol 4mg, 16mg, 32mg tabletti valmisteyhteenveto 2020-07-01.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Methylprednisolone Orion 125 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg injektiokuiva-aine SPC 2018-10-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Miacalcic 100 IU-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2019-03-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mimpara - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Minirin 0.1 mg-ml nenätipat SPC 2019-06-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Minirin 2.5 mikrog-annos nenäsumute SPC 2019-06-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Minirin 60 mikrog, 120 mikrog, 240 mikrog tabletti, kylmäkuivattu SPC 2019-06-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Movymia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Natpar - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Neofordex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Neofordex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Nocdurna 25 mikrog, 50 mikrog tabletti, kylmäkuivattu SPC 2019-08-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Norditropin FlexPro 5mg-1.5ml, 10mg-1.5ml, 15mg-1.5ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä SPC 2020-01-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Norditropin Nordiflex 5mg-1,5ml, 10mg-1,5ml, 15mg-1.5ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä SPC 2020-01-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Norditropin SimpleXx 5mg-1.5ml, 10mg-1.5ml, 15mg-1.5ml injektioneste, liuos SPC 2020-01-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
NutropinAq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Octostim 15 mikrog-ml injektioneste SPC 2019-08-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Octostim 150 mikrog-annos nenäsumute SPC 2019-06-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Octreotide Ratiopharm 10mg, 20 mg, 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten SPC 2019-08-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Omnitrope - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Oradexon 5 mg-ml injektioneste SPC 2017-11-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Orgalutran - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
