|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 119 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Empressin 40 IU - 2 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Florinef 0.1 mg tabletti SPC 2023-06-29
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Forsteo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Fyremadel 0,25 mg-0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-11-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ganirelix Gideon Richter - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Ganirelix Orifarm 0,25 mg - 0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-10-20.docx
|
PL
|
Resepti
|
Genotropin 5 mg, 12 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-07-04
|
PL
|
Resepti
|
Glucagen 1mg injektiokuiva-aine ja liuotin liuosta varten SPC 2022-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Glypressin 1 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2020-07-13.docx
|
PL
|
Resepti
|
Glypressin 1 mg injektioneste, liuos SPC 2020-05-14.docx
|
PL
|
Resepti
|
Hydrocortison 10mg tabletti SPC 2021-04-08
|
PL
|
Resepti
|
Hydrocortisone Activase 10 mg tabletti SPC 2023-12-11
|
PL
|
Resepti
|
Hydrocortisone Activase 20 mg tabletti SPC 2023-12-11
|
PL
|
Resepti
|
Hydrocortisone Orion 10 mg tabletti SPC 2023-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Hydrocortisone Panpharma 100 mg Injektio-infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten spc 2021-09-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Increlex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Isturisa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Kauliv - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Kyypakkaus 50mg tabletti SPC 2021-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Lederspan 20 mg_ml injektioneste suspensio SPC 2022-10-12.docx
|
PL
|
Resepti
|
Levothyroxine Orion 25, 50, 75, 100, 125 ja 150 mikrog tabletti SPC 2023-04-18
|
PL
|
Resepti
|
Lilinorm 1 mg, 5 mg, 10 mg, 10mg_5mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2023-05-25
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Livogiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Medithyrox 13mikrog, 25mikrog, 50mikrog, 62mikrog, 75mikrog, 88mikrog, 100 mikrog, 112mikrog, 125mikrog, 137mikrog, 150mikrog, 175mikrog, 200mikrog tabletti SPC 2023-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Medrol 4mg, 16mg, 32mg tabletti SPC 2024-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Methylprednisolone Orion 125 mg, 250 mg, 500 mg ja 1000 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Miacalcic 100 IUml injektio- ja infuusioneste, liuos SPC 2023-02-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Mimpara - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Minirin 2.5 mikrog-annos nenäsumute, liuos SPC 2022-11-28
|
PL
|
Resepti
|
Minirin 60 mikrog, 120 mikrog ja 240 mikrog tabletti, kylmäkuivattu SPC 2020-09-29
|
|
| |