|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 119 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Alkindi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Ampikyy 50 mg tabletti SPC 2021-12-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Baqsimi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Betapred 4 mg-ml injektioneste, liuos valmisteyhteenveto 2023-07-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Carbetocin_Aguettant 100 mikrog-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-06-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Celeston Chronodose 3+3 mg-ml injektioneste, suspensio SPC 2021-10-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cetrotide - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Cinacalcet Accord 30 mg, 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cinacalcet Accordpharma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cinacalcet Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Cinacalcet Orion 30 mg, 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-09-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Cinacalcet Stada 30mg, 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen valmisteyhteenveto 2020-07-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Deflazacort Vital Pharma Nordic 6 mg, 30 mg, tabletti valmisteyhteenveto 2024-02-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Depo-Medrol 40 mg-ml injektioneste, suspensio valmisteyhteenveto 2023-08-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Depo-Medrol cum Lidocain 40mgml-10mgml injektioneste, suspensio 2022-02-10.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Desmopressin ratiopharm 60 mikrog, 120 mikrog, 240 mikrog resoribletti SPC 2023-08-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Desmopressin Sandoz 60 mikrog, 120 mikrog ja 240 mikrog resoribletti SPC 2023-06-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Desmopressin Stada 60 mikrog. 120 mikrog. 240 mikrog resoribletti SPC 2023-07-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Desmopressin Zentiva 60 mikrog, 120 mikrog, 240 mikrog resoribletti SPC 2023-07-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Dexacur 4 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-03-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Dexalcex 4 mgml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-01-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Dexametason Abcur 1 mg , 4 mg tabletti valmisteyhteenveto 2021-10-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Dexamethason phosphate Kabi 4 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Dexamethasone Orifarm 4 mg tabletti SPC 2023-01-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Dexamethasone phosphate hameln 4 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-11-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Dexavit 4 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-10-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Dexliq 4 mg-ml oraaliliuos SPC 2024-02-02.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Di-Adreson F Aquosum 25 mg inketiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-02-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Efmody - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Eladynos - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
