|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 161 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Activelle 1 mg-0,5 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2023-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Angeliq 1mg-2mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Angusta 25 mikrog tabletti SPC 2021-11-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Azalia 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bemfola - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Blissel 50 mikrog-g emätingeeli SPC 2024-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Cemisiana 0.03 mg - 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Ceranor 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Cerazette 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Cliovelle 1 mg-0,5 mg tabletti SPC 2024-01-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Conbriza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Crinone 8 prosenttinengeelil SPC 2021-03-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Cyclogest 400 mg emätinpuikko SPC 2021-09-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Cypretyl 2mg 35 mikrog tabletti päällystetty SPC 2023-06-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Daisynelle 150 mikrog -20 mikrog ja 150 mikrog-30 mikrog tabletti SPC 2022-10-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Daylette 0,02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 203-01-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Desirett 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Desogestrel Ratiopharm 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Desogestrel Sandoz tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Desogestrel Stada 75 mikrog tabletti SPC 2021-11-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Diane Nova 2mg-35mikrog tabletti PL 2020-04-28.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Diane Nova 2mg-35mikrog tabletti SPC 2022-11-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Dienogest Besins 2 mg tabletti SPC 2022-07-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Dienogest Stragen 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Dienorette 2 mg-0,03 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2022-11-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Divigel 0,1 % geeli SPC 2023-07-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Divina tabletti SPC 2023-06-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Diviseq tabletti SPC 2001-02-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Diza 0.02 - 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Dizminelle 0,02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-20
|
|
|
| |
