|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 160 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Prolutex 25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-11-17.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Provera 10 mg tabletti SPC 2020-05-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Puregon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Qlaira tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Raloxifene Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rekovelle - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Rigevidoncont 150mikrog-30 mikrog päällystetyt tabletti SPC 2022-09-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Rubira 0,02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Rubira 0,03 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Sawis 2 mg tabletti SPC 2022-11-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Senshio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sequidot depotlaastari SPC 2022-12-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Slinda 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Stefaminelle 0,02 mg- 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Sustanon ”250” injektioneste, liuos SPC 2023-09-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Tasminetta 0.02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Tasminetta 0.03 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Terolut 10 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2022-03-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Testavan 20mg-g transdermaaligeeli SPC 2023-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Testogel 16,2 mg-g transdermaaligeeli SPC 2022-07-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Testogel 25 mg-annos, 50 mg-annos transdermaaligeeli SPC 2021-12-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Testosterone Orifarm 1000 mg-4 ml injektioneste, liuos SPC 2024-01-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Testosterone ratiopharm 1000 mg - 4 ml injektioneste, liuos SPC 2023-07-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Tibocina 2,5 mg tabletti SPC 2022-12-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Tibolon Orifarm 2,5 mg tabletti SPC 2023-09-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Tostran 2 prosenttinen geeli SPC 2024-02-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Trisekvens kalvopäällysteinen tabletti SPC 2024-02-02
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Ulipristal Acetate Stada tableti, kalvopäällysteinen 30 mg SPC 2022-02-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Vagidonna 10 mikrog emätinpuikko, tabletti SPC 2022-02-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Vagifem 10 mikrog emätinpuikko, tabletti SPC 2022-08-04
|
|
|
| |
