|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 160 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Gestinyl 20 mikrog-75 mikrog, 30 mikrog-75 mikrog tabletti, päällystetty SPC 2023-06-19
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: GONAL-f - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Gonasi Set injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2021-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Harmonet 75 mikrog-20 mikrog tabletti, päällystetty SPC 2022-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Indivina 1 mg- 2,5 mg, 1 mg - 5 mg, 2 mg - 5 mg tabletti SPC 2023-06-13
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Intrarosa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Jadelle 2x75mg implantaatit SPC 2021-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Jadelle sine inserter 2x75mg implantaatit SPC 2021-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Kliogest tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-05
|
PL
|
Resepti
|
Lenzetto 1,53 mg-suihke transdermaalisumute, liuos SPC 2024-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Levesia100 mikrog- 20 mikrog kalvopäällysteinen tabletti SPC 2023-07-17
|
PL
|
Itsehoito
|
Levodonna 1,5mg tabletti SPC 2019-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Levonorgestrel Stada 1,5 mg tabletti SPC 2021-04-08
|
PL
|
Resepti
|
Linatera 002mg-3mg tabletti SPC 2022-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Liofora 002mg-3mg tabletti SPC 2020-07-29.docx
|
PL
|
Resepti
|
Livial 2.5 mg tabletti SPC 2021-04-27
|
PL
|
Resepti
|
Lugesteron 100 mg kapseli, pehmeä SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Lugesteron 200 mg kapseli, pehmeä SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Lugesteron 300 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Lugesteron 400 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä SPC 2024-02-13
|
PL
|
Resepti
|
Lumivela 150 mikrog- 20 mikrog tabletti kalvopäällysteinen SPC 2022-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Lumivela 150 mikrog- 30 mikrog tabletti kalvopäällysteinen SPC 2022-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Lutinus 100 mg emätinpuikko, tabletti SPC 2019-05-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Luveris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lydisilka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
MaitalonCont 0,02 mg- 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-12-04.doc
|
PL
|
Resepti
|
Menopur 1200 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2019-05-22
|
PL
|
Resepti
|
Menopur 600 IU ,1200 IU injektioneste,liuos, esitäytetty kynä PL 2021-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Menopur 600 IU ,1200 IU injektioneste,liuos, esitäytetty kynä SPC 2021-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Menopur 600 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2019-05-22
|
|
| |