|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 160 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Drospin Midas 3 mg - 0,03 mg tabletti SPC 2015-06-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Drovelis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Duavive - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: ellaOne - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Elonva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Endovelle 2 mg tabletit SPC 2022-05-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Esmya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Estalis depotlaastari SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Estradot 25, 37.5, 50, 75, 100 mikrog-24 tuntia depotlaastari SPC 2022-12-13
|
PL
|
Resepti
|
Estrena 1 mg-g geeli SPC 2023-10-27
|
PL
|
Resepti
|
Estring 7,5 mikrog- 24 tuntia depotlääkevalmiste, emättimeen SPC 2022-04-05
|
PL
|
Resepti
|
Estrofem 1 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Estrofem 2mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Estrogel 0,6 mg-g geeli SPC 2023-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Estrokad 0,03 mg emätinpuikko SPC 2022-01-20
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Evista - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Evorel Conti depotlaastari SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Evorel Sequi depotlaastari SPC 2023-12-12
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Evra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Femke 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-27
|
PL
|
Resepti
|
Femoston 1-10 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Femoston 2-10 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Femoston conti 0.5-2.5 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Femoston conti 1-5 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon 150 IU-ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-07
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon 75 IU-ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-07
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon Set 225 IU, 300 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-07
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon Set 75 IU, 150 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-03
|
PL
|
Resepti
|
Gepretix 100 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Gepretix 200 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-02-20
|
|
| |