Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote, joka on lääkepakkauksessa. Siihen on koottu käyttäjäystävällisessä muodossa ohjeet oikeasta ja turvallisesta käytöstä sekä mahdollisista haittavaikutuksista. Lisäksi pakkausselosteessa on ohjeet lääkejätteen käsittelystä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimellä, ATC-koodilla tai myyntilupanumerolla.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA).
Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 31 - 59 kokonaismäärästä 59 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Spizobactin vet 750 000 IU - 125 mg purutabletti PL 2022-10-17
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sporimune vet 50 mg-ml oraaliliuos PL 2018-11-20.doc
|
|
SPC
|
Resepti
|
Spotinor vet 10 mg-ml paikallisvaleluliuos PL 2020-09-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sputolysin vet 5 mg-g jauhe PL 2015-08-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Startvac - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Stelfonta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Strangvac - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Stromease 25 mg-ml silmätipat, liuos PL 2022-09-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Stronghold - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Stronghold plus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Strongid-P vet 44 % oraalipasta PL 2023-03-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Suigonan vet injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PL 2019-10-10
|
|
SPC
|
Resepti
|
Suiseng Coli - C injektioneste, suspensio PL 2020-04-16.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Suiseng Diff/A - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Suiseng vet injektioneste, suspensio PL 2014-09-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Suprelorin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Suvaxyn Circo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Suvaxyn Circo+MH RTU - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Suvaxyn CSF Marker - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Suvaxyn PRRS MLV - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sympagesic 500 mg-ml + 4 mg-ml injektioneste, liuos PL 2020-03-20.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Synthadon vet. 10 mg-ml injektioneste, liuos PL 2023-02-10
|
|
SPC
|
Resepti
|
Synthadon vet. 5 mg-ml injektioneste, liuos PL 2023-02-10
|
|
SPC
|
Resepti
|
Synulox vet 140 mg-ml injektioneste, suspensio PL 2021-12-07
|
|
SPC
|
Resepti
|
Synulox vet 40 mg-10mg, 200 mg-50 mg ja 400 mg-100 mg tabletti PL 2021-12-07
|
|
SPC
|
Resepti
|
Synulox vet 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten PL 2021-12-07
|
|
SPC
|
Resepti
|
Syvacillin vet 300 mg-ml injektioneste, suspensio PL 2022-05-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Syvazul BTV - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
