|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 216 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Voltaren 25 mg - ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2023-04-11
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren 50 mg enterotabletti SPC 2023-06-05
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Voltaren emulgel 11,6 mg-g geeli SPC 2024-08-29
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Voltaren Forte 23,2 mg-g geeli SPC 2024-08-29
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren Ophtha 1 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2024-08-26
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren Rapid 50 mg tabletti, päällystetty SPC 2023-04-11
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren Retard 75 mg, 100 mg depottabletti SPC 2023-04-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Voncento - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Voraxaze - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Voriconazol Accordpharma 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-05-10
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Voriconazole Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Voriconazole Accord 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2024-09-04
|
PL
|
Resepti
|
Voriconazole Aristo (ent. Amneal) 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2018-03-20
|
PL
|
Resepti
|
Voriconazole Fresenius Kabi 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2024-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Voriconazole hameln 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2024-02-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Voriconazole Hikma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Voriconazole Sandoz 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-06
|
PL
|
Resepti
|
Voriconazole STADA 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Vortioxetine Adalvo 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-16
|
PL
|
Resepti
|
Vortioxetine STADA 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-29
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Vosevi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Votrient - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Votubia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Voxra 150 mg, 300 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2024-04-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Voxzogo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Voydeya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: VPRIV - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Vreya 0,035 mg-2 mg tabletti, päällystetty SPC 2022-10-12
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Vueway - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Vumerity - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |