|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 216 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
V-Pen 50 mg-ml rakeet oraaliliuosta varten SPC 2023-12-20
|
PL
|
Resepti
|
V-Pen mega, V-Pen 1500 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Vaborem (ent. Vabomere) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Vabysmo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Vafseo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Vagidonna 10 mikrog emätinpuikko, tabletti SPC 2022-02-21
|
PL
|
Resepti
|
Vagifem 10 mikrog emätinpuikko, tabletti SPC 2024-05-27
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Vaginelle 0,5 mg-g emätinemulsiovoide SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Vagiprev ,120 mg-0,015 mg per 24 tuntia, depotlääkevalmiste, emättimeen SPC 2022-10-28
|
PL
|
Resepti
|
Vagirux 0,01 mg emätinpuikko,tabletti SPC 2022-04-15
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Valaciclovir ratiopharm 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Valarox 10 mg_80 mg, 20 mg_80 mg, 10 mg_160 mg, 20 mg_160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-01-27
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Valavir 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-18
|
PL
|
Resepti
|
Valcyte 50 mg-ml jauhe oraaliliuosta varten SPC 2024-10-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Valdoxan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Valeriamed yö-natt tabletti, päällystetty SPC 2016-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Valganciclovir Accord 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Valganciclovir Orion 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-28
|
PL
|
Resepti
|
Valganciclovir Sandoz 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-26
|
PL
|
Resepti
|
Valomindo 80 mg / 1,5 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2024-11-18
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Valorin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Valproat Life Medical 100 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-10-28
|
PL
|
Resepti
|
Valproat Sandoz 300 mg, 500 mg depottabletti SPC 2024-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Valsarstad 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-21
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan Actavis 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan Actavis 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan Krka 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-30
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan Krka 40 mg, 80 mg, 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan Sandoz 80 mg, 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-20
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan-Hydrochlorothiazide Krka 80 mg-12.5 mg, 160 mg-12.5 mg, 160 mg-25 mg, 320 mg-12.5 mg, 320 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-28
|
|
| |