|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 191 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Vitaros 2 mg-g ja 3 mg-g emulsiovoide SPC 2019-08-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vitrakvi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vivanza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Vivotif (ent. Typhoral) enterokapseli, kova SPC 2019-03-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vizamyl - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vizarsin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vizimpro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vocabria - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Vodask 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-04-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vokanamet - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Volibris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren 100 mg peräpuikko SPC 2021-02-12
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Voltaren 140 mg lääkelaastari SPC 2020-04-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren 25 mg - ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2020-12-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren 25 mg, 50 mg enterotabletti SPC 2020-12-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren emulgel 11,6 mg-ml geeli SPC 2020-04-16
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Voltaren Forte 23,2 mg-ml geeli SPC 2021-04-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren Ophtha 1 mg-ml silmätipat SPC 2014-10-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren Ophtha 1 mg-ml silmätipat, liuos kerta-annospakkauksessa SPC 2014-10-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren Ophtha 1 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2020-07-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren Rapid 25 mg, 50 mg tabletti, päällystetty SPC 2020-05-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren Retard 75 mg, 100 mg depottabletti SPC 2020-10-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Volulyte 60 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2020-12-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Voluven 100 mg-ml infuusioneste SPC 2018-07-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Voluven 60 mg-ml infuusioneste SPC 2018-07-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Vonamyl 0,120 mg-0,015 mg per 24 tuntia, depotlääkevalmiste, emättimeen SPC 2019-09-05.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Voncento - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Voriconazol Accordpharma 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-07-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Voriconazole Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Voriconazole Aristo (ent. Amneal) 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2018-03-20
|
|
|
| |
