|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 222 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Flagyl comp Emätinpuiko SPC 2024-01-02
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flavamed 30 mg tabletti SPC 2023-06-14
|
PL
|
Resepti
|
Flavamed 6 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Flavamed 60 mg poretabletti SPC 2021-03-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Flebogamma DIF (ent. Flebogammadif) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Flecainide Orion 100 mg, 200 mg depotkapseli, kova SPC 2020-09-24
|
PL
|
Resepti
|
Flexilev 5 mg-1,25 mg dispergoituvat tabletit annnostelulaitteeseen SPC 2024-05-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Flixabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flixonase 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Flixotide Diskus 100, 250, 500 mikrog-annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2023-05-01
|
PL
|
Resepti
|
Flixotide Evohaler 50, 125, 250 mikrog-annos inhalaatiosumute, suspensio SPC 2023-05-01
|
PL
|
Resepti
|
Flixotide Evohaler 50, 125, 250 mikrog-annos inhalaatiosumute, suspensio SPC 2023-05-01
|
PL
|
Resepti
|
Florinef 0.1 mg tabletti SPC 2023-06-29
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Fluad Tetra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Fluanxol 0.5 mg, 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-03
|
PL
|
Resepti
|
Fluanxol 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-13
|
PL
|
Resepti
|
Fluarix Tetra injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2024-04-09
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Flucelvax Tetra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Flucloxacillin Orion 500 mg, 750 mg, 1 g tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-22
|
PL
|
Resepti
|
Flucloxacillin Orion 500 mg, 750 mg, 1 g tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-22
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol Fresenius Kabi 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-03-19
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol Krka 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2024-02-07
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Fluconazol Orion 50 mg, 100 mg, 150 mg kapseli, kova SPC 2024-02-22
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Fluconazol ratiopharm 150 mg kapseli, kova SPC 2024-04-05
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol Vitabalans 150 mg tabletti SPC 2024-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Fludara 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-01
|
PL
|
Resepti
|
Fludarabin Ebewe 25 mg-ml injektio-infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-07-14
|
PL
|
Resepti
|
Fludarabine Accord 25 mg-ml injektio-infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Fludeomap 250 MBq_ml injektioneste, liuos SPC 2023-01-01.docx
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Fluenz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |