|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 219 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fluenz Tetra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Flumazenil B.Braun 0.1mg injektioneste, liuos, SPC 2019-10-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Flumazenil Fresenius Kabi 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-11-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Flumazenil hameln 0,1mg-ml injektio-/infuusioneste, liuos, SPC 2020-06-11.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluorescite 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-04-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluorouracil Accord 50 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2024-03-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluoxetine Vitabalans 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-05
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flurbiprofen Reckitt Benckiser 8,75 mg imeskelytabletti SPC 2024-04-04
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flurhin 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2021-02-01
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flushnil 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-12
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flusils hunaja-sitruuna 8,75 mg imeskelytabletti SPC 2024-01-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Flutiform 50-5 mikrog-annos, 125-5 mikrog-annos, 250-10 mikrog-annos inhalaatiosumute, suspensio SPC 2022-01-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Flutista 125 mikrog + 50 mikrog-painallus nenäsumute, suspensio SPC 2023-05-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluvastatin Mylan 20 mg, 40 mg kapseli, kova SPC 2023-03-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluvastatin Mylan 80 mg depottabletti SPC 2023-03-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluvastatin ratiopharm 80 mg depottabletti SPC 2012-03-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluvosol 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-01
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flynise 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
FML Liquifilm 1 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2023-06-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Foclivia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Folic acid Vitabalans 1 mg tabletti SPC 2021-01-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Folic acid Vitabalans 5 mg tabletti SPC 2021-01-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Foliver 1 mg tabletti SPC 2022-06-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Fomepizole Serb 5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Foragen 100 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova PL 2023-11-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Foragen 100 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-11-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Formaxa 12 mikrog-annos inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2022-04-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Forminet 500 mg, 850 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Formoterol Easyhaler 12 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-02-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Formoterol Stada 12 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2021-12-13
|
|
|
| |
