|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 222 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Formoterol Easyhaler 12 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-02-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Formoterol Stada 12 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2021-12-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Forsteo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fortacin (ent. Lidocaine/Prilocaine Plethora) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Forxiga - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosaprepitant Accord 150 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosastad 70 mg - 2800 IU, 70 mg - 5600 IU tabletti SPC 2023-01-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fosavance - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Foscan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Foscarnet Tillomed 24 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-06-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosfomycin Infectopharm 40 mg-ml infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2024-07-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosrenol 1000 mg jauhe SPC 2023-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosrenol 1000 mg purutabletti SPC 2023-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosrenol 250 mg purutabletti SPC 2023-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosrenol 500 mg purutabletti SPC 2023-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosrenol 750 mg jauhe SPC 2023-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosrenol 750 mg purutabletti SPC 2023-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon 150 IU-ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon 75 IU-ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon Set 225 IU, 300 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon Set 75 IU, 150 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Fotil forte silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2021-10-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Fotil ja Fotil Forte silmätipat, liuos SPC 2021-10-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Fotil ja Fotil Forte silmätipat, liuos SPC 2021-10-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fotivda - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fragmin 12500 IU-ml, 25000 IU-ml injektioneste, liuos SPC 2022-09-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Fragmin 2500 IU-ml injektioneste, liuos SPC 2023-05-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Frekidir 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Frisium 10 mg tabletti SPC 2024-04-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Froidir 25 mg, 100 mg tabletti SPC 2021-02-08
|
|
|
| |
