|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 219 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Fibclot 1.5 g injektio - infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-08-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Fibryga 1 g injektio - infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-11-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Filgrastim Hexal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Filsuvez - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Finasterid Orion 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2022-02-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Finasterid ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Finasteride Docpharma 5 mg tabletti SPC 2008-01-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fingolimod Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Ailon 0.5 mg kapseli, kova SPC 2023-12-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Avansor 0.5 mg kapseli, kova SPC 2021-09-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Krka 0,5 mg kapseli, kova SPC 2023-07-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fingolimod Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Orion 0.5 mg kapseli, kova SPC 2021-11-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod ratiopharm 0.25 mg ja 0.5 mg kapseli, kova valmisteyhteenveto 2021-05-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Stada 0.5 mg kapseli, kova SPC 2021-01-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Zentiva 0.5 mg kapseli, kova SPC 2022-01-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimoid Tillomed 0.5 mg kapseli, kova SPC 2023-07-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Finlee - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Finomel infuusioneste, emulsio SPC 2021-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Finomel Perifer infuusioneste, emulsio SPC 2021-01-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Finrexin jauhe SPC 2023-08-15
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Finrexin Neo jauhe SPC 2023-08-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fintepla - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Firazyr - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Firdapse (ent. Zenas) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Firekol 500 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Firmagon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fixopost 50 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2023-04-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Flagyl 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Flagyl 500 mg emätinpuikko SPC 2022-12-02
|
|
|
| |
