|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 222 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Femoston conti 1-5 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-10-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fendrix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyl 50 mikrog-ml injektioneste, liuos SPC 2024-03-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyl Hameln 50 mikrog-ml injektioneste, liuos SPC 2024-03-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyl Hexal 25, 50, 75, 100 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2013-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyl Kalceks 50 mikrog-ml injektioneste, liuos, SPC 2024-03-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyl ratiopharm 12 µg-tunti, 25 µg-tunti, 50 µg-tunti, 75 µg-tunti, 100 µg-tunti, depotlaastari SPC 2024-03-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyl Sandoz 100 mikrog., 200 mikrog., 300 mikrog., 400 mikrog., 600 mikrog., 800 mikrog. resoribletti SPC 2024-07-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyl Sandoz 12,5 mikrog-tunti, 25 mikrog-tunti, 50 mikrog-tunti, 75 mikrog-tunti, 100 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2024-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyl Stada 12 mikrog-tunti, 25 mikrog-tunti, 50 mikrog-tunti, 75 mikrog-tunti, 100 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2024-02-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyyli Basi 50 mikrog-ml injektioneste, liuos, SPC 2023-03-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Abcur 0.05 mg-ml, 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-05-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Aguettant 100 mikrogml injektio-/infuusioneste, liuos SPC 2021-11-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Aguettant 50 mikrog-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2022-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Sintetica 0.08 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Sintetica 8.2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Unimedic 0.05 mg-ml, 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-02-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Unimedic 10 mg -ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-02-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Feraccru - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Ferinject 50 mg Fe-ml injektio-infuusioneste, dispersio SPC 2024-01-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ferriprox - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Ferulinor 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10mg, 15 mg, 20 mg ja 25 mg kapseli, kova SPC 2024-03-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Fesoterodine Accord 4 mg depottabletit SPC 2023-09-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Fesoterodine Accord 8 mg depottabletti SPC 2023-09-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Fesoterodine Stada 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2023-09-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fetcroja - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Fexofenadine ratiopharm 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fiasp - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fibclot 1,5 g injektio/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2024-06-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Fibryga 1 g injektio - infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-11-17
|
|
|
| |
