Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 241 - 260 kokonaismäärästä 260 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Oxycorion Depot (ent. Oxycodone Orion) 30 mg depottabletti PL 2023-03-30
|
|
SPC
|
Resepti
|
Oxycorion Depot (ent. Oxycodone Orion) 40 mg depottabletti PL 2023-03-30
|
|
SPC
|
Resepti
|
Oxycorion Depot (ent. Oxycodone Orion) 5 mg depottabletti PL 2023-03-30
|
|
SPC
|
Resepti
|
Oxycorion Depot (ent. Oxycodone Orion) 60 mg depottabletti PL 2023-03-30
|
|
SPC
|
Resepti
|
Oxycorion Depot (ent. Oxycodone Orion) 80 mg depottabletti PL 2023-03-30
|
|
SPC
|
Resepti
|
Oxynorm 10 mg-ml injektio-infuusioneste PL 2023-02-22
|
|
SPC
|
Resepti
|
Oxynorm 5 mg, 10 mg, 20 mg kapseli PL 2023-02-22
|
|
SPC
|
Resepti
|
Oxynorm oraaliliuos 1 mg-ml, 10 mg-ml PL 2023-02-22
|
|
SPC
|
Resepti
|
Oxyratio 5, 10, 20 mg kapseli PL 2022-05-23
|
|
SPC
|
Resepti
|
Oxyratio Depot 10 mg depottabletti PL 2023-02-03
|
|
SPC
|
Resepti
|
Oxyratio Depot 20 mg 40 mg 80 mg depottabletti PL 2023-02-03
|
|
SPC
|
Resepti
|
Oxyratio Depot 5 mg depottabletti PL 2023-02-03
|
|
SPC
|
Resepti
|
Oxyswiss Depot 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg depottabletti PL 2023-02-17
|
|
SPC
|
Resepti
|
Oxytocin Orifarm 5 IU injektio-infuusiokonsentraatti, liuosta varten PL 2022-02-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Oyavas - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ozalin 2 mg-ml oraaliliuos, kerta-annospakkaus PL 2022-07-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ozawade - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ozempic - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ozempic - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ozurdex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
