Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Pakkausselosteet 241 - 258 kokonaismäärästä 258 |
|
|
Valmiste- yhteenveto | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
SPC
|
Resepti
|
Oxycorion Depot (ent. Oxycodone Orion) 40 mg depottabletti PL 2022-05-10

|
SPC
|
Resepti
|
Oxycorion Depot (ent. Oxycodone Orion) 5 mg depottabletti PL 2022-05-10

|
SPC
|
Resepti
|
Oxycorion Depot (ent. Oxycodone Orion) 60 mg depottabletti PL 2022-05-10

|
SPC
|
Resepti
|
Oxycorion Depot (ent. Oxycodone Orion) 80 mg depottabletti PL 2022-07-13

|
SPC
|
Resepti
|
Oxynorm 10 mg-ml injektio-infuusioneste PL 2021-03-11
|
SPC
|
Resepti
|
Oxynorm 5 mg, 10 mg, 20 mg kapseli PL 2021-03-11
|
SPC
|
Resepti
|
Oxynorm oraaliliuos 1 mg-ml, 10 mg-ml PL 2021-03-11
|
SPC
|
Resepti
|
Oxyratio 5, 10, 20 mg kapseli PL 2019-11-04
|
SPC
|
Resepti
|
Oxyratio Depot 20 mg 40 mg 80 mg depottabletti PL 2020-06-10.doc
|
SPC
|
Resepti
|
Oxyratio Depot 5 mg depottabletti PL 2020-06-10.doc
|
SPC
|
Resepti
|
Oxyswiss Depot 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg depottabletti PL 2021-09-28
|
SPC
|
Resepti
|
Oxytocin Orifarm 5 IU injektio-infuusiokonsentraatti, liuosta varten PL 2022-02-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Oyavas - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Ozalin 2 mg-ml oraaliliuos, kerta-annospakkaus PL 2022-07-08

|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ozawade - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ozempic - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ozempic - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ozurdex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|