Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 121 - 150 kokonaismäärästä 260 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Ondansetron Kalceks 2 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos PL 2022-04-06
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ondansetron STADA 4 mg, 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-01-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ondexxya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ongentys - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Onglyza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Onivyde - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Onivyde pegylated liposomal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Onpattro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ontilyv - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ontozry - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ontruzant - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Onureg - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Onytec 80 mg-g lääkekynsilakka PL 2022-11-30
|
|
SPC
|
Resepti
|
Opamox 15 mg, 30 mg, 50 mg tabletti PL 2021-03-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Opatanol - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Opdivo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Opdualag - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ophtesic 20 mg-g silmägeeli, kerta-annospakkaus PL 2023-03-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ophthajod 50 mg-ml silmätipat, liuos PL 2022-04-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Oprymea - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Opsumit - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Optinate Septimum 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2020-03-05
|
|
SPC
|
Resepti
|
Optipar 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2020-12-18
|
|
SPC
|
Resepti
|
Optiray 240 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos PL 2022-09-22
|
|
SPC
|
Resepti
|
Optiray 300 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos PL 2022-09-22
|
|
SPC
|
Resepti
|
Optiray 300 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos, moniannospakkaus, PL 2022-09-22
|
|
SPC
|
Resepti
|
Optiray 320 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos PL 2022-09-22
|
|
SPC
|
Resepti
|
Optiray 320 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos, moniannospakkaus, PL 2022-10-16
|
|
SPC
|
Resepti
|
Optiray 350 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos PL 2021-02-18
|
|
SPC
|
Resepti
|
Optiray 350 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos, moniannospakkaus, PL 2022-09-22
|
|
|
