Lääkkeet | | SPC PL | | Eläinlääkkeet | SPC PL | | Rohdosvalmisteet | | SPC PL | | Lääkevalmisteen nimi |
| |
|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden pakkausselosteet (Package Leaflets, PL)
Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Pakkausselosteet 151 - 180 kokonaismäärästä 262 |
|
|
Valmiste- yhteenveto | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
SPC
|
Resepti
|
Oramet-hexal 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-02-29
|
SPC
|
Resepti
|
Oramorph 2 mg-ml, 20 mg-ml oraaliliuos PL 2023-12-07
|
SPC
|
Resepti
|
Oramorph 2 mg-ml, 6 mg-ml, 20 mg-ml oraaliliuos kerta-annosampullissa PL 2023-12-07
|
SPC
|
Resepti
|
Oraqix geeli ientaskuun PL 2017-02-15
|
SPC
|
Resepti
|
Orbeos 10 mg, 20 mg purutabletti PL 2023-03-17
|
SPC
|
Resepti
|
Orbeos 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-05-20
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ordspono - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Orencia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Orfadin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Orfiril 100 mg-ml injektioneste, liuos PL 2024-05-03
|
SPC
|
Resepti
|
Orfiril long 150 mg, 300 mg depotkapseli, kova PL 2024-05-03
|
SPC
|
Resepti
|
Orfiril long 500 mg depotrakeet PL 2024-05-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Orgalutran - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Orgametril 5 mg tabletti PL 2021-04-27
|
SPC
|
Resepti
|
Orgaran 1250 anti-Xa U - ml injektioneste, liuos PL 2021-10-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Orgovyx - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Oribamide 500 mg, kapseli, kova PL 2024-08-19
|
SPC
|
Resepti
|
Oricyclin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2019-04-30
|
SPC
|
Resepti
|
Oricyclin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Rx PL 2020-11-30.doc
|
SPC
|
Resepti
|
Oridip 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2021-01-20
|
SPC
|
Resepti
|
Oridip 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2021-01-20
|
SPC
|
Resepti
|
Orimelan 3 mg, 5 mg tabletti PL 2022-07-20
|
SPC
|
Resepti/itsehoito
|
Oriptan 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL OTC 2022-02-01
|
SPC
|
Resepti
|
Oriptan 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL Rx 2022-02-01
|
SPC
|
Resepti
|
Orisantin 200 mg - 25 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova PL 2022-03-01
|
SPC
|
Resepti
|
Orisild 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-05-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Orkambi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Orladeyo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Orlistat Sandoz 60 mg kapseli PL 2020-04-16
|
SPC
|
Itsehoito
|
Orlistat Sandoz 60 mg kapseli PL OTC 2020-04-16
|
|
| |