Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 91 - 120 kokonaismäärästä 297 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Leuprorelin Sandoz 5 mg implantaatti, esitäytetty ruisku PL 2022-12-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Levemir - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Levesia100 mikrog- 20 mikrog kalvopäällysteinen tabletti PL 2023-06-27
|
|
SPC
|
Resepti
|
Levetiracetam 1A Farma 100 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten PL 2023-09-01
|
|
SPC
|
Resepti
|
Levetiracetam 1A Farma 100 mg-ml oraaliliuos PL 2023-08-31
|
|
SPC
|
Resepti
|
Levetiracetam 1A Farma 1500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-09-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Levetiracetam Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Levetiracetam Actavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Levetiracetam Actavis Group - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Levetiracetam Hetero Europe 1000 mg tabletti PL 2012-04-17.doc
|
|
SPC
|
Resepti
|
Levetiracetam Hetero Europe 1000 mg tabletti PL 2012-04-17.doc
|
|
SPC
|
Resepti
|
Levetiracetam Hetero Europe 250 mg tabletti PL 2012-04-17.doc
|
|
SPC
|
Resepti
|
Levetiracetam Hetero Europe 500 mg tabletti PL 2012-04-17.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Levetiracetam Hospira - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Levetiracetam Orion 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-04-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Levetiracetam ratiopharm - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Levetiracetam Sandoz 250 mg, 500 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-08-30
|
|
SPC
|
Resepti
|
Levetiracetam Stada 100 mg-ml oraaliliuos PL 2024-01-23
|
|
SPC
|
Resepti
|
Levetiracetam Stada 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-11-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Levetiracetam Sun - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Levetiracetam Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Levitra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Levocar 100 mg-25 mg ja 200 mg-50 mg depottabletit PL 2013-10-18
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Levocetirizin ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopällysteinen OTC PL 2022-11-22
|
|
SPC
|
Resepti
|
Levocetirizin ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopällysteinen Rx PL 2022-11-22
|
|
SPC
|
Resepti
|
Levocetirizin Stada 5 mg tabletti OTC PL 2022-08-29
|
|
SPC
|
Resepti
|
Levocetirizin Stada 5 mg tabletti Rx PL 2022-08-29
|
|
SPC
|
Resepti
|
Levodonna 1,5 mg tableti SPC 2020-10-30
|
|
SPC
|
Resepti
|
Levodopa-benserazide Orifarm 100 mg-25 mg tabletti PL 2022-02-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
