Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 186 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ibuxin Rapid 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-04-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Icandra (ent. Vildagliptin/Metformin Hydrochloride Novartis) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Iclusig - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Icomas 0.30 % lääkkeellinen kaasu, puristettu SPC 2020-06-16.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Ictady 245 mg tabletti SPC 2020-02-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Idacio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Idarubicin Accord 5 mg-5ml, 10 mg-10 ml, 20 mg-20 ml injektioneste, liuos SPC 2018-11-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Idelvion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Idelvion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ifirmacombi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ifirmasta (previously Irbesartan Krka) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ikervis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ilaris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Ilomedin 0.1 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2018-05-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ilumetri - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Iluvien 190 mikrog implantaatti silmän lasiaiseen, asetin SPC 2019-03-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Imagopaque 200 mg I-ml injektioneste SPC 2003-02-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Imagopaque 300 mg I-ml injektioneste SPC 2003-02-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Imagopaque 350 mg I-ml injektioneste SPC 2003-02-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Imatinib Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Imatinib Actavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Aristo 100 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-03-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Avansor 100 mg kapseli, kova SPC 2019-05-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Avansor 100, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-07-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Fresenius Kabi 100 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-05-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Koanaa 100 mg, 400 mg tabletti SPC 2018-03-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Krka d.d. 100 mg ja 400 mg dispergoituvat tabletit SPC 2019-12-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Krka d.d. 100 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-05-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Mylan 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-08-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Mylan 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-08-08
|
|
|
