Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 184 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Insomin 5 mg tabletti SPC 2018-05-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Inspiolto Respimat 2.5 mikrog-2.5 mikrog inhalaationeste SPC 2018-12-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Inspra 25 mg, 50 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2017-03-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Instanyl - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Insulatard - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Insulin lispro Sanofi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Insuman - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Integrilin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Intelence - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Intralipid 100 mg-ml infuusioneste SPC 2018-12-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Intralipid 200 mg-ml infuusioneste SPC 2018-12-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Intrarosa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Intratect 100 g-l infuusioneste, liuos SPC 2018-09-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Intratect 50 g-l infuusioneste, liuos SPC 2018-09-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
IntronA - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Intuniv - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Invanz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Invega - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Invicorp 25 mikrog-2 mg injektioneste SPC 2017-07-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Invirase - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Invokana - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Iomeron 150, 200, 250, 300, 350, 400 mg I-ml injektioneste, liuos SPC 2018-02-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Iopamigita 300 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2011-09-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Iopidine 10 mg-ml silmätipat, liuos kerta-annospakkaus SPC 2017-05-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Iopidine 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2017-05-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Ipramol 0.5 mg-2.5 mg per 2.5 ml sumutinliuos SPC 2018-01-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Ipratropium-Salbutamol Orion 0.5 mg-2.5 mg per 2.5 ml sumutinliuos SPC 2018-10-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Iqymune (ent. Optiglobin) 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2018-10-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Irbesartan Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
