|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 247 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Cuvitru 200 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Cypretyl 2mg 35 mikrog tabletti päällystetty SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Daylette 0,02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 203-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Desflurane Baxter 100 % inhalaatiohöyry, neste, SPC 2023-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Diane Nova 2mg-35mikrog tabletti SPC 2022-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Dienogest Besins 2 mg tabletti SPC 2022-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Dienogest Stragen 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Dienorette 2 mg-0,03 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2022-11-07
|
PL
|
Resepti
|
Divigel 0,1 % geeli SPC 2023-07-14
|
PL
|
Resepti
|
Diviseq tabletti SPC 2001-02-12
|
PL
|
Resepti
|
Diza 0.02 - 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Dizminelle 0,02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Drospin Midas 3 mg - 0,03 mg tabletti SPC 2015-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Duoxona 5 mg - 2,5 mg, 10 mg - 5 mg, 20 mg - 10 mg, 30 mg - 15 mg, 40 mg - 20 mg depottabletti SPC 2024-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Endovelle 2 mg tabletit SPC 2022-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Ephedrine Sintetica 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Ephedrine Sintetica 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Equasym Retard 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg depotkapseli, kova SPC 2023-03-28
|
PL
|
Resepti
|
Equasym Retard 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg depotkapseli, kova SPC 2024-01-08
|
PL
|
Resepti
|
Estalis depotlaastari SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Estradot 25, 37.5, 50, 75, 100 mikrog-24 tuntia depotlaastari SPC 2022-12-13
|
PL
|
Resepti
|
Estrogel 0,6 mg-g geeli SPC 2023-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Evorel Conti depotlaastari SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Evorel Sequi depotlaastari SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Femke 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-27
|
PL
|
Resepti
|
Femoston 1-10 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Femoston 2-10 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Femoston conti 0.5-2.5 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Femoston conti 1-5 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Ailon 0.5 mg kapseli, kova SPC 2023-12-14
|
|
| |