|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 247 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Linatera 002mg-3mg tabletti SPC 2022-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Liofora 002mg-3mg tabletti SPC 2020-07-29.docx
|
PL
|
Resepti
|
Losarion 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-18
|
PL
|
Resepti
|
Losarstad 12.5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-03-05
|
PL
|
Resepti
|
Losarstad Comp 50 mg-12.5 mg, 100 mg-12.5 mg ja 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Losarstad Comp 50 mg-12.5 mg, 100 mg-12.5 mg, 100 mg-25 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2021-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Losartan Krka 12.5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-15
|
PL
|
Resepti
|
Losartan Medical Valley 12.5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Losartan Orion 12.5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-20
|
PL
|
Resepti
|
Losartan STADA 12.5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Losartan-Hydrochlorothiazide Krka 100 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Losartan-Hydrochlorothiazide Krka 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Losartan-Hydrochlorothiazide Krka 50 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Losartan-Hydrochlorothiazide Orion 50 mg-12.5 mg, 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Losartan-Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Losartan-Hydrochlorothiazide STADA 50 mg-12.5 mg, 100 mg-12.5 mg, 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Losatrix 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-22
|
PL
|
Resepti
|
Losatrix 25mg, 50mg, 100mg tabletti SPC 2021-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Losatrix Comp 100 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Losatrix Comp 50 mg-12.5 mg, 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-03
|
PL
|
Resepti
|
Lumivela 150 mikrog- 20 mikrog tabletti kalvopäällysteinen SPC 2022-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Lumivela 150 mikrog- 30 mikrog tabletti kalvopäällysteinen SPC 2022-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Lyrinel 5, 10, 15 mg depottabletti SPC 2006-07-03
|
PL
|
Resepti
|
MaitalonCont 0,02 mg- 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-12-04.doc
|
PL
|
Resepti
|
Mecastrin 2 mg depottabletti SPC 2021-04-16
|
PL
|
Resepti
|
Medikinet CR 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-08-08
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Melatonin Orion 3 mg, 5 mg tabletti SPC 2024-04-30
|
PL
|
Resepti
|
Melatonin Unimedic Pharma 1 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-11-21
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Melatonin Vitabalans 3 mg ja 5 mg tabletti SPC 2023-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Mellozzan 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg tabletti SPC 2023-11-24
|
|
| |