|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 247 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Mercilon tabletti SPC 2022-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Orion 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2023-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Sandoz 18 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2023-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Sandoz 27 mg depottabletti SPC 2023-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate STADA 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2022-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Stada 20 mg, 30 mg, 40 mg 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Viatris 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2023-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Midiana 0,03mg-3mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Minulet tabletti, päällystetty SPC 2022-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Mirena 20 mikrog-24 tuntia depotlääkevalmiste, kohtuun SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Modafinil Orion 100 mg, 200 mg tabletti SPC 2022-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Nanogam 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Nanogam 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Nebido 1000 mg-4 ml injektioneste, liuos SPC 2022-11-02
|
PL
|
Resepti
|
Nexplanon 68 mg implantaatti, ihon alle SPC 2024-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Nifedipin Alternova 30 mg, 60 mg depottabletti SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Norspan 15 mikrog-tunti, 25 mikrog-tunti, 30 mikrog-tunti, 40 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2023-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Norspan 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti, 20 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2023-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Novofem kalvopäällysteinen tabletti SPC 2023-03-31
|
PL
|
Resepti
|
NuvaRing depotlääkevalmiste, emättimeen SPC 2022-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Octagam 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-07-26
|
PL
|
Resepti
|
Octagam 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-07-19
|
PL
|
Resepti
|
Orgametril 5 mg tabletti SPC 2021-04-27
|
PL
|
Resepti
|
Orimelan 3 mg, 5 mg tabletti SPC 2022-07-20
|
PL
|
Resepti
|
Orisild 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-01
|
PL
|
Resepti
|
Ornibel 0,120 mg-0,015 mg-24 h, depolääkevalmiste , emättimeen SPC 2022-09-16
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Stada 5 mg, 10 mg, 20 mg kapseli SPC 2022-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Vitabalans 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone Krka 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2023-08-28
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone ratiopharm 5 mg-2,5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 30 mg-15 mg depottabletti SPC 2022-10-06
|
|
| |