|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 154 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Sandoz 4 mg rakeet SPC 2021-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Stada 4 mg, 5 mg purutabletit, 10 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2010-10-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Symphar 4 mg, 5 mg purutabletti, 10 mg tabletti SPC 2010-02-23 .doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Novopulmon Novolizer 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-09-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Novopulmon Novolizer 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-06-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Onbrez Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Oslif Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxis Turbuhaler 12 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2023-04-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxis Turbuhaler 6 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2023-04-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Pulmicort 0,25 mg-ml, 0,5 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2023-09-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Pulmicort Turbuhaler 100 mikrog-annos, 200 mikrog-annos, 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2023-04-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Relvar Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Retafyllin 200 mg depottabletti, 300 mg depottabletti SPC 2022-01-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Revinty Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Riarify - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Riltrava Aerosphere - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rolufta Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Salbutamol Neutec 2,5 mg - 2,5 ml sumutinliuos SPC 2023-06-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Salflumix Easyhaler 50_250 ja 50_500 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-02-19.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Salmeterol Orifarm 50 mikrog-annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2024-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Salmeterol-Fluticason Orion 25 mikrog-125 mikrog, 25 mikrog-250 mikrog-annos inhlaatiosumute, suspensio SPC 2020-07-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Salmeterol-Fluticasone Neutec 50 mikrog-500 mikrog-annos inhalatiojauhe, annosteltu SPC 2020-10-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Salmeterol-Fluticasone Neutec 50-100, 50-250 mikrog-annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2020-10-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Salmex 50-100, 50-250, 50-500 mikrog-annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2022-06-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Seebri Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Seffalair Spiromax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Serefarm 50 mikrog-100 mikrog-annos, 50 mikrog-250 mikrog-annos, 50 mikrog-500 mikrog-annos, inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2022-05-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Seretide Diskus 50 mikrog-100 mikrog, 50 mikrog-250 mikrog, 50 mikrog-500 mikrog - annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2023-05-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Seretide Evohaler 25-50, 25-125, 25-250 mikrog-annos inhalaatiosumute, suspensio SPC 2023-11-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Serevent Diskus 50 mikrog-annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2023-05-01
|
|
|
| |
