|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 154 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Formoterol Easyhaler 12 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-02-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Formoterol Stada 12 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2021-12-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hirobriz Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Innovair 100-6 mikrog-annos inhalaatiosumute SPC 2023-10-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Innovair 200 mikrog-6 mikrog-annos inhalaatiosumute SPC 2023-10-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Innovair nexthaler 100 mikrog-6 mikrog-inhalaatio inhalaatiojauhe SPC 2022-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Innovair Nexthaler 200 mikrog-6 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe SPC 2022-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Inspiolto Respimat 2.5 mikrog-2.5 mikrog inhalaationeste, liuos SPC 2022-08-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Ipratropium bromide/salbutamol Neutec 0,5 mg / 2,5 mg per 2,5 ml sumutinliuos SPC 2023-07-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Ipratropium-Salbutamol Orion 0.5 mg-2.5 mg per 2.5 ml sumutinliuos SPC 2024-01-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Laventair Ellipta (ent. Laventair) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 4 mg purutabletti SPC 2022-10-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 5 mg purutabletti SPC 2022-10-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Apotex 4 mg, 5 mg purutabletit, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2010-09-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Helm 5 mg purutabletit SPC 2010-12-10.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Krka 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Krka 4 mg purutabletti SPC 2021-11-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Krka 5 mg purutabletti SPC 2021-11-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Mylan 5mg purutabletti SPC 2021-02-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Organon 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Organon 4 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Organon 4 mg rakeet SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Organon 5 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Orion 10 mg tabletti SPC 2024-01-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Orion 5 mg purutabletti SPC 2024-01-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 10mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 4 mg purutabletti SPC 2022-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast ratiopharm 5 mg purutabletti SPC 2022-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18
|
|
|
| |
