|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 154 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Serkep 25 mikrog-125 mikrog-annos, 25 mikrog-250 mikrog-annos, inhalaatiosumute, suspensio SPC 2023-09-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 4 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 4 mg rakeet SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 5 mg purutabletti SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Spiriva 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2023-05-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Spiriva Respimat 2.5 mikrog inhalaationeste, liuos SPC 2022-08-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Srivasso 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2023-05-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Striverdi Respimat 2.5 mikrog inhalaationeste, liuos SPC 2023-02-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort 160 mikrog-4.5 mikrog - inhalaatio inhalaatiosumute, suspensio SPC 2023-04-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort 80 mikrog-2.25 mikrog - inhalaatio inhalaatiosumute, suspensio SPC 2023-04-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort Turbuhaler Forte inhalaatiojauhe SPC 2023-04-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort Turbuhaler inhalaatiojauhe SPC 2023-04-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort Turbuhaler Mite inhalaatiojauhe SPC 2023-04-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Temybric Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tezspire - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tiogiva 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2023-05-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tovanor Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Trelegy Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Trimbow - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Trixeo Aerosphere - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Trydonis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ultibro Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ulunar Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Ventilastin Novolizer 100 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-10-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Ventoline 0,4 mg/ml oraaliliuos SPC 2023-05-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Ventoline 1 mg-ml, 2 mg-ml sumutinliuos SPC 2023-12-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Ventoline 5 mg-ml sumutinliuos SPC 2023-11-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Ventoline Diskus 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2023-11-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Ventoline Evohaler 0.1 mg-annos inhalaatiosumute, suspensio SPC 2023-11-30
|
|
|
| |
