|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 75 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
EpiPen Jr. Auto-Injector 0.15 mg-annos injektioneste SPC 2002-10-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Epipen Jr.150 mikrog injektioneste SPC 2019-06-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Abcur 0,05 mg-ml 0,1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2018-04-06.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Stragen 50 mikrog-ml injektioneste liuos esitäytetty ruisku SPC 2015-11-06.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Unimedic 0.05 mg-ml, 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2018-11-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Unimedic 10 mg -ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2018-11-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Flecainide Orion 100 mg, 200 mg depotkapseli, kova SPC 2018-01-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Hypotron 2.5 mg tabletti SPC 2019-03-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Hypotron 5 mg tabletti SPC 2019-03-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Imdur 60 mg depottabletti SPC 2017-06-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Isangina 20 mg tabletti SPC 2017-10-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Isangina 25, 50 mg depotkapseli SPC 2017-10-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Ismexin 20 mg tabletti SPC 2015-04-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Ismox 10, 20 mg tabletti SPC 2018-12-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Ismox Depot 40 mg depottabletti SPC 2018-12-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Isosorbide mononitrate Vitabalans (ent. Isosor) 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2010-08-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ivabradine Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ivabradine Anpharm - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ivabradine Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Jext 150, 300 mikrog injektioneste SPC 2018-10-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Lidocard 20 mg-ml injektioneste SPC 2017-01-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Milnocor 1 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2019-06-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Minitran 5 mg-24 h, 10 mg-24 h depotlaastari SPC 2016-11-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Multaq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Namuscla - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Nitro 5 mg-24 h, 10 mg-24 h depotlaastari SPC 2013-02-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Nitro 5 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2015-10-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Nitroglycerin Orion 0,5 mg resoribletti SPC 2018-09-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Nitrosid 1 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2017-01-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Nitrosid 5, 10, 20 mg tabletti SPC 2017-01-20
|
|
|
| |
