|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 77 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Adenosin Life Medical 5 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2015-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-05-04.docx
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin Aguettant 0.1 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin Aguettant 1 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-04-17

|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin Ethypharm 1 mg-ml, injektioneste, liuos SPC 2019-04-24.doc
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin Martindale Pharma 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-04-29
|
PL
|
Resepti
|
Amiodaron Hameln 50 mg-ml injektio- , infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Anapen 0,3 mg-0,3 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa SPC 2019-12-19.doc
|
PL
|
Resepti
|
Anapen Junior 0,15 mg-0,3 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa SPC 2019-12-19.doc
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Brinavess - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Cordarone 100 mg, 200 mg tabletti SPC 2020-06-16.doc
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Corlentor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Corvert 87 mikrog-ml infuusioneste, liuos SPC 2020-06-10 .doc
|
PL
|
Resepti
|
Deponit NT 5 , 10 mg-24 h depotlaastari SPC 2014-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Digoxin 0.25 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Digoxin Orion 0.25 mg, Digoxin Orion Semi 0.125 mg, Digoxin Orion Mite 0.0625 mg tabletti SPC 2019-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Dinit 1.25 mg-annos sumute suuonteloon, liuos SPC 2021-01-18

|
PL
|
Resepti
|
Dobuject 50 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2015-07-24
|
PL
|
Resepti
|
Dobutamin Hameln 12.5 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2020-04-01
|
PL
|
Resepti
|
Dopmin 40 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2020-06-17
|
PL
|
Resepti
|
Dronedarone Stada 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-11
|
PL
|
Resepti
|
Efedrin Aguettant 3 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Efedrin Unimedic 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2018-05 04.doc
|
PL
|
Resepti
|
Effortil 10 mg-ml injektioneste SPC 2020-03-26
|
PL
|
Resepti
|
Effortil 5 mg tabletti SPC 2020-11-06
|
PL
|
Resepti
|
Emerade 150, 300, 500 mikrog, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä SPC 2020-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Epipen 300 mikrog, Epipen Jr. 150 mikrog, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä SPC 2020-12-31
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Abcur 0,05 mg-ml 0,1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2018-04-06.doc
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Aguettant 100 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos SPC 2020-01-15
|
|
| |