|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 166 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Medrol 4mg, 16mg, 32mg tabletti SPC 2024-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Nanogam 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Nanogam 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Baxter 9 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Baxter Viaflo 9 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-05-19
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Braun 3 mg-ml cum glucos 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-02-29
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Braun 4,5 mg/ml infuusioneste, liuos SPC 2024-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Braun cum Glucos 4,5 mg-ml + 25 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-02-29
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo 4.5 mg-ml plus 25 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-06-05
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo 9 mg-ml plus 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Navelbine 20 mg, 30 mg, 80 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Neurotol slow 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Normofundin 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-02-29
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan Medoxomil-Hydrochlorothiazide Krka 20 mg-12.5 mg, 20 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan Medoxomil-Hydrochlorothiazide Krka 40 mg-12.5 mg, 40 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Accord 2 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-08-15
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Accord 4 mg, 8 mg injektio-infuusioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2023-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron B. Braun 0,08 mg-ml, 0,16 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Fresenius Kabi 0,08 mg-ml, 0,16 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Kalceks 2 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-08-03
|
PL
|
Resepti
|
Pacligen 6 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Paclitaxel Accord 6 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-08-25
|
PL
|
Resepti
|
Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Anfarm 250 mikrog, injektioneste, liuos, SPC 2021-04-20
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrog injektioneste, liuos SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Macure 250 mikrog injektioneste, liuos SPC 2021-09-17
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Reig Jofre 250 mikrog injektioneste SPC 2022-08-29
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Stada 250 mikrog injektioneste, liuos SPC 2021-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Perusliuos-K infuusioneste, liuos SPC 2019-06-20
|
|
| |