|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 166 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Candexetil Comp 32 mg-12,5 mg, 32 mg-25 mg tabletti SPC 2022-05-20
|
PL
|
Resepti
|
Candexetil Comp 8 mg-12,5 mg, 16 mg-12,5 mg tabletti SPC 2022-05-20
|
PL
|
Resepti
|
Carbamazepine Essential Pharma 250 mg peräpuikko SPC 2023-05-18
|
PL
|
Resepti
|
Carboplatin Accord 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Carmustine Accord 100 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Carmustine Accordpharma 50 mg, 300 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Carmustine Macure 100 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Carmustine Waymade 100 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-04-11
|
PL
|
Resepti
|
Depo-Medrol 40 mg-ml injektioneste, suspensio valmisteyhteenveto 2023-08-25
|
PL
|
Resepti
|
Depo-Medrol cum Lidocain 40mgml-10mgml injektioneste, suspensio 2022-02-10.doc
|
PL
|
Resepti
|
Diflucan 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2022-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Diflucan 50 mg,100 mg,150 mg kapseli, kova SPC 2022-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Diovan Comp 80mg-12.5mg, 160mg-12.5mg, 160mg-25mg, 320mg-12.5mg, 320mg-25mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Diovan Comp 80mg-12.5mg, 160mg-12.5mg, 160mg-25mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Diovan Comp 80mg-12.5mg, 160mg-12.5mg, 160mg-25mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Diovan Comp 80mg-12.5mg, 160mg-12.5mg, 160mg-25mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Docetaxel Ebewe 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-09-11
|
PL
|
Resepti
|
Docetaxel Nordic 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Doxorubicin Accord 2 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Doxorubicin medac 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-03-29
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril Comp Orion 20 mg-12.5 mg tabletti SPC 2021-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril comp ratiopharm 20 mg-12.5 mg tabletti SPC 2024-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Epirubicin Ebewe 2 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Epirubicin Medac 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-22
|
PL
|
Resepti
|
Epirubicin SanoSwiss 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol Fresenius Kabi 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-03-18
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol Krka 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Fluconazol Orion 50 mg, 100 mg, 150 mg kapseli, kova SPC 2024-02-22
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Fluconazol ratiopharm 150 mg kapseli, kova SPC 2024-04-05
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol Vitabalans 150 mg tabletti SPC 2024-01-10
|
|
| |