|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 166 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Plasmalyte infuusioneste, liuos SPC 2023-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Pulmocis 2 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2024-01-14
|
PL
|
Resepti
|
Renitec comp tabletti SPC 2022-04-22
|
PL
|
Resepti
|
Renocis 1 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2023-11-23.docx
|
PL
|
Resepti
|
Ringer-acetat Fresenius Kabi infuusioneste, liuos SPC 2020-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Sendoxan 50 mg tabletti SPC 2021-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Sendoxan injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Cortef 100 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-25
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Cortef 250 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-08-25
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Medrol 125 mg, 500 mg ja 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten valmisteyhteenveto 2024-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Solu-Medrol 40 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten valmisteyhteenveto 2024-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Sorafenib Mylan 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-16
|
PL
|
Resepti
|
Sorafenib Sandoz 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Sorafenib Stada 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Sukolin 50 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Suxamethonium Aguettant 10 mg - ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Suxamethonium chloride Panpharma 50 mg_ml injektio-_infuusioneste, liuos SPC 2023-6-12.docx
|
PL
|
Resepti
|
Suxametonium Ethypharm 50 mg-ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2022-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Technescan HDP valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2021-11-25
|
PL
|
Resepti
|
Tegretol 100 mg, 200 mg tabletti, 20 mg-ml oraalisuspensio, Tegretol Retard 200 mg, 400 mg depottabletti SPC 2023-07-10
|
PL
|
Resepti
|
Tegretol 100 mg, 200 mg tabletti, 20 mg-ml oraalisuspensio, Tegretol Retard 200 mg, 400 mg depottabletti SPC 2023-07-10
|
PL
|
Resepti
|
Tegretol 100 mg, 200 mg tabletti, 20 mg-ml oraalisuspensio, Tegretol Retard 200 mg, 400 mg depottabletti SPC 2023-07-10
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan-Hydrochlorothiazide Accord 40 mg - 12,5 mg, 80 mg - 12,5 mg, 80 mg - 25 mg tabletti SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan-Hydrochlorothiazide Orion 40 mg-12.5 mg tabletti SPC 2023-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan-Hydrochlorothiazide Orion 80 mg-12.5 mg tabletti SPC 2023-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Telmisartan-Hydrochlorothiazide Orion 80 mg-25 mg tabletti SPC 2023-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Teveten Comp 600 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Thiotepa Abcur 15 mg, 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-08-29
|
PL
|
Resepti
|
Thiotepa Fresenius Kabi 15 mg, 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Uromitexan 100 mg-ml injektioneste, liuos, SPC 2021-03-01
|
|
| |