|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 210 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Abboxia 500 mg tabletti SPC 2022-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Abcur 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid B. Braun 9 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2020-08-26
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Baxter 9 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Baxter Viaflo 9 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-05-19
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Braun 234 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2020-10-23
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Braun 3 mg-ml cum glucos 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-02-29
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Braun 4,5 mg/ml infuusioneste, liuos SPC 2024-09-11
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Braun 9 mg-ml cum Glucos 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2020-10-28
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Braun 9 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-08-26
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Braun cum Glucos 4,5 mg-ml + 25 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-02-29
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-05-20
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg-ml injektioneste, liuos, SPC 2020-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo 4.5 mg-ml plus 25 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-06-05
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo 9 mg-ml plus 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Natriumoksibaatti Kalceks 500 mg-ml oraaliliuos SPC 2024-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Natriumoxibat Reig Jofre 500 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Navelbine 20 mg, 30 mg, 80 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-04-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Naveruclif - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Nebido 1000 mg-4 ml injektioneste, liuos SPC 2022-11-02
|
PL
|
Resepti
|
Nebivolol Accord 5 mg tabletti SPC 2023-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Nebivolol Orion 5 mg tabletti SPC 2024-06-25
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nemdatine - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Nenoxin 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2022-08-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Neoatricon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Neoclarityn - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Neofordex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Neofordex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Neoproct peräpuikko SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Neoproct rektaalivoide, creme SPC 2024-04-22
|
|
| |