|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 211 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Naglazyme - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Naldix 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Nalgesin 220 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Naloxon B. Braun 0.4 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2019-09-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Naloxone Accord 0,4 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-02-01.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Naltrexon Accord 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-06-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Naltrexon Vitaflo 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Naltrexone Poa Pharma 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Namuscla - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Nanogam 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-11-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Nanogam 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-12-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Naprometin 500 mg tabletti SPC 2024-09-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Napromex 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-07-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Naproxen Accord 250 mg, 500 mg tabletti SPC 2024-10-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Naproxen Krka 550 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Naramig 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Naratriptan Orifarm 2.5 mg tabletti SPC 2021-12-02
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Nasacort 55 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2023-07-15
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nasment 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2021-05-13
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Naso-Ratiopharm 0.5 mg-ml, 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2021-02-08
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Nasofan 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2022-09-29
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nasolin 0.5 mg-ml, 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2024-03-05
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nasolin 0.5 mg-ml, 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2024-03-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Nasonex 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2021-04-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Natpar - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Natr. Chlorid. 9 mg-ml nenätipat, liuos SPC 2021-06-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Natrilix 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Natrilix Retard 1.5 mg depottabletti SPC 2021-11-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Natriumbicarbonate Braun 75 mg-ml infuusioneste SPC 2020-01-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Natriumfluoridi Morningside 5 mg-g hammastahna SPC 2022-08-04
|
|
|
| |
