|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 285 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam 1A Farma 100 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam 1A Farma 100 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-08-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam 1A Farma 1500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Levetiracetam Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Levetiracetam Actavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Levetiracetam Actavis Group - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Levetiracetam Hospira - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam Orion 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Levetiracetam ratiopharm - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam Sandoz 250 mg, 500 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam Stada 100 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-06-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam Stada 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Levetiracetam Sun - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Levetiracetam Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Levitra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Levocetirizin ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-19
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Levocetirizin Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-07
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Levodonna 1,5 mg tabletti SPC 2020-10-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Levodopa-Benserazide Orifarm 100 mg-25 mg tabletti SPC 2022-02-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Fresenius Kabi 5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-08-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Krka 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Mylan 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2011-04-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Orion 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Levofolic 50 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2021-11-01
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Levolac 670 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-07-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Levomepromazine Orion 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti SPC 2020-09-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Levomepromazine Orion 5 mg tabletti SPC 2021-06-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Levonic 5 mg/ml infuusioneste, liuos SPC 2024-10-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Levonicopto 5 mg-ml silmätipat liuos, kerta-annospakkaus SPC 2024-04-03
|
|
|
| |
