|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 284 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Levopidon 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg tabletti SPC 2024-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Levopidon 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 35 mg, 40 mg, 45 mg, 50 mg, 55 mg, 60 mg, 65 mg, 70 mg, 75 mg oraaliliuos, kerta-annospakkaus SPC 2023-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Altan 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Amdipharm 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Bioglan 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Carinopharm 12.5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-08-04
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan EQL Pharma 2,5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Fresenius Kabi 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Kalceks 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-05-09
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan STADA 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Tillomed 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-09-16
|
PL
|
Resepti
|
Levothyroxine Orion 25, 50, 75, 100, 125 ja 150 mikrog tabletti SPC 2023-04-18
|
PL
|
Resepti
|
Levothyroxine SERB 200 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos SPC 2024-07-22
|
PL
|
Resepti
|
Lexaliz Adult 20 mg, 30 mg, 40 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg kapseli, kova SPC 2024-06-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Libmeldy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Libmyris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Librax 5 mg - 2.5 mg tabletti, päällystetty SPC 2023-10-13
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Libtayo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Lidbree 42 mg-ml geeli kohtuun, SPC 2021-04-20
|
PL
|
Resepti
|
Lidocain c. adrenalin 5 mg-ml+10 mikrog-ml, 10 mg-ml+10 mikrog-ml, 20 mg-ml+5 mikrog-ml injektioneste, liuos SPC 2021-07-07
|
PL
|
Resepti
|
Lidocaine Baxter 10 mg-ml, 20 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Lidocaine Grindeks 10 mg-ml, 20 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-07-31
|
PL
|
Resepti
|
Lidocard 20 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Lidokain Aguettant 10 mg-ml, 20 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2024-06-03
|
PL
|
Itsehoito
|
Lidoposterin 50 mg-g rektaalivoide SPC 2023-03-06
|
PL
|
Resepti
|
Lilinorm 1 mg, 5 mg, 10 mg, 10mg_5mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2023-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Linagliptin STADA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Linagliptin-Metformin Sandoz 2,5 mg-850 mg, 2,5 mg-1000 mg SPC 2024-09-12
|
PL
|
Resepti
|
Linatera 002mg-3mg tabletti SPC 2022-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Linatil 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2020-06-19
|
|
| |