|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 192 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Itsehoito
|
Imodium 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-10
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Imodium 2 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2024-04-17
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Imodium Plus 2 mg-125 mg tabletti SPC 2023-02-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Imovane 5 mg, 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Imovax Polio injektioneste, suspensio SPC 2023-04-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Imraldi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Imurel 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Imvanex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Inaqovi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Inbrija - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Incellipan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Increlex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Incresync - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Indapamide Orion 1,5 mg depottabletti SPC 2022-06-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Indium 111In DTPA 37 MBq-ml injektioneste, SPC 2021-10-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Indium In-111 Chloride 370 MBq-ml kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten SPC 2021-11-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Indium In-111 Oxinate 37 MBq-ml kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten SPC 2021-11-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Indivina 1 mg- 2,5 mg, 1 mg - 5 mg, 2 mg - 5 mg tabletti SPC 2023-06-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Indometin 50 mg kapseli, kova SPC 2022-09-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Inductos - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Infanrix Hexa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Infanrix-Polio injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2023-04-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Infanrix-Polio+Hib injektiokuiva-aine ja suspensio, suspensiota varten SPC 2023-04-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Inflectra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Influvac injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2024-07-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Influvac Tetra injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2024-04-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Inhixa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Injektionesteisiin käytettävä vesi CSL Behring SPC 2022-02-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Injexate 50 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2024-07-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Injexate 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg, 25 mg, 27,5 mg, 30 mg injektioneste, liuos, esitäytetty injektori SPC 2024-09-05
|
|
|
| |
