Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 192 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Inlyta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Innohep 2500 anti-Xa IU, 3500 anti-Xa IU, 4500 anti-Xa IU injektioneste, liuos, kerta-annosruiskussa SPC 2021-01-20
|
|
PL
|
Resepti
|
innohep 8 000, 10 000, 12 000, 14 000, 16 000 ja 18 000 anti-Xa IU injektioneste, liuos kerta-annosruiskussa SPC 2021-03-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Innovair 100-6 mikrog-annos inhalaatiosumute SPC 2023-10-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Innovair 200 mikrog-6 mikrog-annos inhalaatiosumute SPC 2023-10-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Innovair nexthaler 100 mikrog-6 mikrog-inhalaatio inhalaatiojauhe SPC 2022-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Innovair Nexthaler 200 mikrog-6 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe SPC 2022-01-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
INOmax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Inovelon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Inrebic - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Inspiolto Respimat 2.5 mikrog-2.5 mikrog inhalaationeste, liuos SPC 2022-08-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Inspra 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Instanyl - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Instillido 20 mg/ml geeli SPC 2023-10-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Insulatard - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Insulin aspart Sanofi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Insulin lispro Sanofi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Insuman - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Integrilin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Intelence - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Intrarosa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Intuniv - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Invanz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Invega - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Invicorp 25 mikrog - 2 mg injektioneste, liuos SPC 2023-07-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Invokana - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Iomeron 150mg I-ml, 200mg I-ml, 250mg I-ml, 300mg I-ml, 350mg I-ml ja 400 mg I-ml injektioneste SPC 2023-08-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Iopamigita 300 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2011-09-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Iopidine 10 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-07-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Iopidine 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2024-02-08
|
|
|
